申博太阳城ღ✿,中国500强企业ღ✿。华东重机ღ✿,申博ღ✿,10月24日晚ღ✿,华东医药(000963.SZ)披露2023年第三季度业绩报告ღ✿,2023年1-9月公司合计实现营业收入303.95亿元ღ✿,同比增长9.10%ღ✿,实现扣非归母净利润21.60亿元ღ✿,同比增长13.62%ღ✿。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响ღ✿,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24.62亿元ღ✿,同比增长19.36%ღ✿。华东医药业绩持续保持增长太阳城太阳城ღ✿,各大业务板块经营稳健太阳城ღ✿,彰显了公司强大的成长性和坚韧的底色ღ✿。
公告显示ღ✿,2023年前三季度华东医药的医药工业板块实现营业收入(含CSO业务)89.94亿元一个男孩子顶哭另一个男孩子ღ✿,同比增长9.48%ღ✿;实现扣非归母净利润18.35亿元ღ✿,同比增长13.41%ღ✿。其中ღ✿,第三季度实现营业收入29.40亿元ღ✿,同比增长8.34%太阳城ღ✿,实现扣非归母净利润6.09亿元一个男孩子顶哭另一个男孩子ღ✿,同比增长10.13%ღ✿。
华东医药不断夯实自身研发实力ღ✿,创新产品管线项ღ✿,其中自主研发项目超过50%ღ✿。报告期内公司医药工业研发投入16.50亿元ღ✿,其中直接研发支出10.22亿元ღ✿,同比增长17.29%ღ✿。
在自免领域ღ✿,华东医药已拥有在研生物药和小分子创新产品10余款ღ✿。8月ღ✿,华东医药先后引进美国Arcutis的罗氟司特外用制剂(包括罗氟司特乳膏剂ZORYVE®和罗氟司特泡沫剂ARQ-154)与MC2公司的Wynzora®乳膏ღ✿,进一步丰富外用制剂创新产品管线ღ✿。至此ღ✿,针对银屑病ღ✿,华东医药目前已布局生物制剂乌司奴单抗注射液ღ✿、口服小分子药物环孢素软胶囊ღ✿、单方外用制剂ZORYVE®乳膏和 ARQ-154(罗氟司特泡沫剂)以及复方外用制剂 Wynzora®乳膏ღ✿,银屑病产品形成黄金组合ღ✿,实现全周期全人群覆盖ღ✿。
与此同时ღ✿,华东医药已搭建了特色外用制剂平台ღ✿,专注于皮肤外用制剂的差异化研发一个男孩子顶哭另一个男孩子ღ✿,并组建了一支专业的研发人才团队ღ✿,同时配备了实验室研究型ღ✿、中试生产型复杂制剂设备以及进口的质量相关评价设备ღ✿,并在公司控股子公司华东医药(西安)博华制药有限公司已建成三条外用制剂生产线以配套研发产品的落地ღ✿。
此外ღ✿,华东医药和荃信生物合作研发的HDM3001(QX001S)的上市许可申请已于2023年8月获得NMPA受理ღ✿,用于治疗斑块状银屑病ღ✿,并有望成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药ღ✿。公司引进的ARCALYST®是美国FDA批准的唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物ღ✿,在国内被列入临床急需境外新药目录ღ✿,2023年6月底华东医药已完成复发性心包炎适应症的中国Pre-BLA递交ღ✿。用于治疗系统性红斑狼疮的创新药HDM3002(PRV-3279)已正式加入IIa期MRCT试验ღ✿。
在内分泌领域ღ✿,华东医药以GLP-1靶点为核心ღ✿,已建立了涵盖口服ღ✿、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8款产品ღ✿。2023年前三季度ღ✿,华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批ღ✿,均为国产首家太阳城ღ✿。此外ღ✿,华东医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于5月首获中美双IND批准ღ✿,肥胖适应症的中国IND申请已于9月获批ღ✿。司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组及给药ღ✿,后续也计划在国内启动用于肥胖或超重适应症的临床试验ღ✿。此外ღ✿,华东医药还布局了GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624ღ✿,正在国内与新西兰分别开展肥胖适应症的临床I期试验一个男孩子顶哭另一个男孩子太阳城ღ✿。
在肿瘤领域ღ✿,华东医药力争打造全球领先的肿瘤创新药物研发平台ღ✿,在肿瘤ADC药物领域已形成全球创新药物布局和研发生态圈搭建ღ✿,并和ADC领域全球新兴的科技公司德国Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作一个男孩子顶哭另一个男孩子ღ✿,与其先进的ATAC®技术平台进行有机融合ღ✿,形成了差异化纵深布局ღ✿,打造国际一流的ADC自主研发平台ღ✿。
华东医药从美国ImmunoGen引进的索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®)是全球首个获批的针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC药物ღ✿,已于2023 年7月被CDE纳入优先审评ღ✿,并落地海南博鳌先行区开出全国首批处方ღ✿,中国BLA申请预计于2023年第四季度获得受理ღ✿。
值得一提的是ღ✿,华东医药1类新药迈华替尼片于2023年5月被纳入突破性治疗品种ღ✿,用于EGFR罕见突变的晚期非小细胞肺癌ღ✿。其用于EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验已成功达到主要终点ღ✿。
2023年前三季度ღ✿,华东医药医美业务表现亮眼ღ✿,整体医美板块继续保持快速增长ღ✿。合计实现营业收入18.74亿元ღ✿,同比增长36.99%ღ✿。海外医美核心子公司Sinclair2023 年前三季度实现销售收入9.73亿人民币(约1.10亿英镑)ღ✿,同比增长23.27%ღ✿,实现EBITDA 1729万英镑ღ✿,持续实现经营性盈利ღ✿。公司国内医美全资子公司欣可丽美学ღ✿,持续做强做优核心明星产品Ellans®伊妍仕®ღ✿,领跑国内再生医美领域ღ✿,前三季度累计实现收入8.24亿元ღ✿,同比增长88.79%ღ✿。
2023年10月17日太阳城ღ✿,华东医药与韩国ATGC 公司就含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110达成战略合作协议ღ✿,获得其全球独家许可ღ✿,进一步扩张全球注射类医美版图ღ✿,对华东医药全球医美产品管线具有战略性补充意义ღ✿,有利于公司打造多元化的医美品牌和产品集群ღ✿。
目前ღ✿,华东医药拥有“微创+无创”医美领域高端已上市及在研产品 37 款ღ✿,产品组合覆盖改善眉间纹ღ✿、面部及身体填充ღ✿、埋线ღ✿、皮肤管理ღ✿、身体塑形ღ✿、脱毛ღ✿、私密修复等非手术类主流医美领域太阳城ღ✿,已形成综合化产品集群ღ✿,产品数量和覆盖领域均居行业前列ღ✿。
Sinclair旗下全球创新型壳聚糖医美产品皮肤动能素(KiOmed skinbooster)预计2023年Q4在海外递交注册ღ✿。同时Sinclair已启动注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellans®产品和新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi® 系列产品的美国市场注册工作ღ✿。在国内ღ✿,华东医药也有近10款医美产品正在注册上市中ღ✿。其中ღ✿,Ellans®伊妍仕® M型和高端玻尿酸注射剂MaiLi Extreme已分别顺利完成中国临床试验全部受试者入组ღ✿,并已开始随访ღ✿。Lanluma®V型及X型已在海南博鳌乐城落地ღ✿,是全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品ღ✿。
在医美能量源设备领域ღ✿,9 月ღ✿,华东医药光学射频治疗仪V20中国注册申请获受理ღ✿,提供面部及身体的全面解决方案ღ✿,拟用于皮肤紧致ღ✿、脱毛ღ✿、血管和色素病变ღ✿、痤疮等ღ✿,已获得美国FDAღ✿、欧盟CE注册认证ღ✿。
工业微生物领域ღ✿,华东医药于今年4月收购获得南农动药70%股权ღ✿,快速切入动物保健这一黄金赛道ღ✿,南农动药成为华东医药工业微生物动保业务的重要发展平台ღ✿。
10月7日ღ✿,南农动药与动物药品研发公司北京塞尔斯医药科技有限公司达成合作ღ✿,获得国内首个阿片类中枢镇痛新兽药保适宁®独家经销权ღ✿。保适宁®已于2023年8月17日取得中国农业部颁发的新兽药注册证书ღ✿,于2023年9月28日获得生产批文ღ✿,是中国首个获批的中枢镇痛阿片类新兽药ღ✿。
目前ღ✿,华东医药工微领域拥有以中美华东工微研发ღ✿、华东合成生物学产业技术研究院ღ✿、珲达生物ღ✿、珲益生物ღ✿、珲信生物为核心的研发集群ღ✿,也建立了杭州祥符桥ღ✿、钱塘新区ღ✿、江苏九阳ღ✿、湖北美琪ღ✿、安徽美华ღ✿、芜湖华仁ღ✿、南农动药七大产业化基地ღ✿。华东医药表示ღ✿,将以研发为手段ღ✿,不断丰富四大战略板块高创新性ღ✿、高技术壁垒ღ✿、高附加值的产品管线ღ✿,并持续优化产品结构ღ✿,提升工业微生物核心竞争力ღ✿。
华东医药三季度在医药工业ღ✿、医美ღ✿、工业微生物三大领域引进重磅产品ღ✿,在业务蓝图基础上精益求精ღ✿,高光时刻不断ღ✿。华东医药逐渐在各大黄金赛道上走出一条推陈出新的差异化发展之路ღ✿。医药工业深耕三大领域ღ✿,战略思路清晰ღ✿,管线稳步推进ღ✿,银屑病黄金组合以及GPL-1和ADC领域等亮点夺目ღ✿。华东医药医美布局全面ღ✿,国内国外双线发展ღ✿,产品组合更是集高端化ღ✿、个性化和差异化于一身ღ✿。工业微生物板块核心板块优势得到进一步夯实ღ✿,持续探索新的发展方向ღ✿。未来ღ✿,华东医药将继续秉承“以科研为基础ღ✿、以患者为中心”的企业理念ღ✿,坚持差异化研发策略ღ✿,持续开发具有迭代性ღ✿、更具临床优势的创新药物ღ✿。